Dimethylsulfoxidový kryo-konzervační prostředek v multidávce.
Registrováno v EU jako zdravotnický prostředek pro uchovávání lidských buněk nebo tkání pro transplantaci dle směrnice 93/42/EEC o zdravotnických prostředcích.
- certifikace - CE, cGMP
- Sterilní
- Pyrogen-Free
- Endotoxin-Free
- Bez mykoplazmy
- vstupní suroviny jsou třídy USP podle cGMP a ICH guidline Q7A (předpoklad použití složek jako API);
- aseptické plnění dle GMP a DIN EN ISO 13408;
- primární obalové materiály jsou navrženy tak, aby odolaly silnému polárnímu rozpouštědlu DMSO;
- testování konečných produktů přesahuje požadavky USP & EP například pro pyrogeny a mykoplazmu
